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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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Caco-2 细胞渗透性试验

Caco-2细胞渗透性试验可以提供有关化合物在模拟肠道条件下的吸收特性的重要信息，美迪西提供Caco-2 细胞渗透性试验服务。。

Caco-2 细胞渗透性试验

TRIM24和BRPF1是癌症的潜在治疗靶点。Y08624是一种新型TRIM24/BRPF1双重抑制剂，具有良好的Caco-2渗透性。Caco-2 渗透性测定通过美迪西进行

TRIM24 (tripartite motif-containing protein 24) and BRPF1 (bromodomain and PHD finger containing protein 1) are epigenetics “readers”and potential therapeutic targets for cancer and other diseases. Y0

TRIM24和BRPF1是癌症的潜在治疗靶点。Y08624是一种新型TRIM24/BRPF1双重抑制剂，具有良好的Caco-2渗透性。Caco-2 渗透性测定通过美迪西进行

XY153是一种有潜力的先导化合物，可用于开发针对急性髓系白血病。XY153在体外具有良好的代谢稳定性。所有肝微粒体测定均通过美迪西进行

Pan-bromodomain and extra terminal (Pan-BET) inhibitors show profound efficacy but exhibit pharmacology-driven toxicities in clinical trials. The representative Compound 8l (XY153), a novel BD2-select

XY153是一种有潜力的先导化合物，可用于开发针对急性髓系白血病。XY153在体外具有良好的代谢稳定性。所有肝微粒体测定均通过美迪西进行

PARP1/2抑制剂有治疗肿瘤的潜力，PARP1/2抑制实验通过美迪西进行

Poly ADP-ribose polymerases (PARPs) are a family of enzymes related to DNA damage repair process. Inhibition of PARP1/2 accelerates the damage of injured DNA, which is synthetically lethal to DNA

PARP1/2抑制剂有治疗肿瘤的潜力，PARP1/2抑制实验通过美迪西进行

设计合成和评估用于治疗前列腺癌的CBP溴结构域抑制剂。PK评估、肝微粒体稳定性测定和Caco-2渗透性测定通过美迪西进行

Prostate cancer (PCa) is one of the most commonly diagnosed cancers and the leading cause of cancer mortalities in men. CREB (cyclic-AMP responsive element binding protein) binding protein (CBP) is a

设计合成和评估用于治疗前列腺癌的CBP溴结构域抑制剂。PK评估、肝微粒体稳定性测定和Caco-2渗透性测定通过美迪西进行

WYC-209可抑制恶性小鼠黑色素瘤肿瘤再生细胞增殖，SPR分析通过美迪西使用Biacore 8K设备进行

The binding assay by surface plasmon resonance (SPR) analysis shows that WYC-209A and WYC-209B acid bind to RARs at nano-molar doses. SPR was carried out by Medicilon, using the Biacore 8K equipment.

WYC-209可抑制恶性小鼠黑色素瘤肿瘤再生细胞增殖，SPR分析通过美迪西使用Biacore 8K设备进行

GS-5801是一种有效的KDM5抑制剂，具有抗HBV活性，GS-5801通过美迪西合成

GS-5801, a potent inhibitor of KDM5, has antiviral activity against HBV in a primary human hepatocytes infection model, with the cellular permeability, oral bioavailability. GS-5801 was synthesized by Medicilon.

GS-5801是一种有效的KDM5抑制剂，具有抗HBV活性，GS-5801通过美迪西合成

JND003是一种新型选择性ERRα激动剂，可缓解非酒精性脂肪肝和胰岛素抵抗，PK和组织分布测定通过美迪西进行

JND003 is orally bioavailable and exhibits high grade of distribution in liver and abdominal adipose tissues. Pharmacokinetics (PK) and Tissue Distribution Assays of JND003 were performed at Medicilon.

JND003是一种新型选择性ERRα激动剂，可缓解非酒精性脂肪肝和胰岛素抵抗，PK和组织分布测定通过美迪西进行

【直播邀请】药代动力学研究方法与应用技术交流会

美迪西药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将在药代动力学研究方法与应用技术交流会上做“高灵敏度Assay在大分子药代动力学研究中的应用”演讲报告，欢迎观看直播。

【直播邀请】药代动力学研究方法与应用技术交流会

【云讲堂】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

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【云讲堂】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

【今日直播】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

7月14日19：00，美迪西生物部主任毛卓博士将做客云讲堂，以《如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究》为主题，探究PROTAC的最新研究进展、PROTAC技术当前挑战和未来趋势，通过真实案例探讨各种PROTAC体外实验在构效关系研究中的应用、体外assay在临床在研PROTAC分子推进过程中的应用等，并分享美迪西PROTAC服务平台是如何助力客户加速研发进程的，用丰富的团队实战经验为您的研发答疑解惑！

【今日直播】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

【直播预报】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

7月14日19：00，美迪西生物部主任毛卓博士将做客云讲堂，以《如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究》为主题，探究PROTAC的最新研究进展、PROTAC技术当前挑战和未来趋势，通过真实案例探讨各种PROTAC体外实验在构效关系研究中的应用、体外assay在临床在研PROTAC分子推进过程中的应用等，并分享美迪西PROTAC服务平台是如何助力客户加速研发进程的，用丰富的团队实战经验为您的研发答疑解惑！

【直播预报】如何选择合适的体外assay进行PROTAC分子构效关系研究

【云讲堂】创新药物DMPK研究概览，以终为始！

美迪西药代动力学及生物分析部主任蒋品博士，为大家带来专题报告《创新药物DMPK研究概览，以终为始！》，内容包括：理想的DMPK特性是什么？从药物发现、临床前、早期临床开发各阶段的DMPK研究。新生物技术药物DMPK展望。

【云讲堂】创新药物DMPK研究概览，以终为始！

早期DMPK研究需要进行哪些试验

美迪西为您讲解早期DMPK研究需要进行哪些试验，六大早期DMPK研究的类型包括代谢产物筛查与鉴定，微粒体、S9、肝细胞、血浆、全血代谢稳定性，蛋白结合实验，渗透性与转运，体外代谢DDI和体内PK等实验。

早期DMPK研究需要进行哪些试验

【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

在马飞博士带领下，美迪西经验丰富、技术全面的研究团队为从Startup到Top 10 Pharma的客户群提供快捷可靠的Discovery DMPK服务。服务领域涵盖代谢稳定性、P450酶抑制、P450酶诱导、酶表型分析、蛋白结合率、红细胞/血浆分配比、Caco-2渗透性、转运体研究、代谢产物鉴定、反应性代谢产物筛查、各种属多途径给药PK、组织分布与血脑屏障通透性、排泄研究、体内药物相互作用、多周期交叉BE、处方筛选等。

【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

浅谈美迪西抗体药物PK分析方法学设计的考虑要点

抗体药物体内的多种存在形式使得其PK分析方法学设计较为复杂，如何考虑待测分子形式，如何针对性地设计出合适的Assay Format，实践中又可能出现什么样的问题和挑战,在本文中美迪西药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将进行详细阐述。

浅谈美迪西抗体药物PK分析方法学设计的考虑要点

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